日前，喜讯传来，我院药物临床试验机构建设，顺利通过首次监督检查；呼吸内科、心血管内科两个临床专业组获得资格认定！这是医院科研发展史上里程碑的大事，标志着医院科研创新实力、综合服务水平再上新台阶！
日前，国家药物和医疗器械临床试验机构备案平台显示，嵊州市人民医院（浙大一院嵊州分院）成功通过国家药物临床试验机构备案（药临床机构备字：2024000080），备案专业2个，分别为内科—呼吸内科专业和内科—心血管内科专业。
自2019年4月成立药物临床试验机构（以下简称机构）以来，嵊州市人民医院（浙大一院嵊州分院）对机构建设工作高度重视，严格依据《中华人民共和国药品管理法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构管理规定》等法律法规的相关要求，扎实推进机构办公场地选址、硬件设施购置、体系文件制订、组织人员培训等一系列工作，为机构建设的顺利推进筑牢了坚实根基。
在筹备阶段，嵊州市人民医院（浙大一院嵊州分院）党委书记李谷、院长杨松斌高度重视，极为关心筹备进展，机构主任丁勇敏副院长、机构副主任黄杭斌党委委员（医务科长）多次精心组织机构人员、临床试验伦理委员会成员以及各专业组成员进行集中培训、现场考核，还邀请上级专家来院进行现场模拟检查。
今年4月22日，我院在国家药物临床试验机构备案系统备案（备案号：药临床机构备字2024000080）。
6月4-5日，省药品监督管理局专家莅临我院对新机构开展为期2天的首次监督检查，同时进行现场评估。
日前，检查组出具了检查通过结果：嵊州市人民医院临床试验机构资质符合要求，伦理委员会组成合理，具有相应管理制度和SOP，具有与承担药物临床试验相适应的条件，基本符合GCP要求。
院长杨松斌表示，获得药物临床试验机构资格，是医院医疗水平、科研能力和管理水平的综合体现。
下阶段，医院将以GCP建设提升科研能力，进一步推动临床试验高质量稳步发展，助力国家新药研发和临床评价。同时，以“科研推动临床”，将科技成果转化为医疗服务能力，让患者受益。
