GCP专栏
GCP Institution Introduction
嵊州市人民医院（浙江大学医学院附属第一医院）于2024年6月通过国家食品药品监督管理局组织的国家药物临床试验机构及专业资格认定检查，认定心血管内科和呼吸内科两个临床试验专业（备案号：药临床机构备字2024000080）。
我院药物临床试验机构组织结构完善，拥有独立、规范的药物临床试验伦理委员会，独立行使职能。机构下设药物临床试验机构办公室、中心药房，设有机构办主任、秘书、质量管理员、资料管理员与药品管理员等，负责药物临床试验工作的日常管理，主要承担药物临床试验项目承接和管理、经费管理、药品管理、资料管理、质量控制等工作。各专业科室的门诊量、床位数充足，医疗设施及抢救仪器完备，能够保证临床试验项目的顺利实施和完成。
为保障临床试验工作的有序开展，机构按照《药物临床试验质量管理规范》及临床试验相关法律法规要求，结合医院的实际情况及相关工作流程，制定了一套完整的临床试验管理制度及标准操作规程，对临床试验全过程进行管理，力求高质量地完成临床试验项目。
机构将依托医院雄厚的技术力量和医疗条件，以严谨的科研态度、标准化操作规程和严格的监管制度，为申办方和其他合作方提供良好的临床试验服务，通过高效的质量管理，保证试验过程规范，试验结果真实可靠，受试者的权益得到最大限度的保护。
联系地址
办公地点：嵊州市人民医院7号楼325机构办公室
办公时间：法定工作日（08：00-11：30，13：30-17：00）
联系电话：0575-83358209（传真）
机构邮箱：sry_gcp@163.com
